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2020-02-11
14次
质量总监
1万5-2万/月
环境好
年终奖
双休
五险一金
朝九晚五
包食宿
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门安庆工厂
学历要求硕士
工作经验10年以上
年龄要求30岁--40岁
工作地点杭州市余杭区临平新丝路(安徽省/安庆市/安庆市)
联系方式
联系人:海燕  ( 联系我时,请说是在一心药人才上看到的 )
联系电话:139****3746
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
01-02 19:05
企业最近登录时间
职位描述
(1) 建立安庆工厂的GMP质量管理体系;
(2) 按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
(3) 负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
(4) 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
(9) 负责国外客户及国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;
(10) 作为公司的质量授权人。

(1) 化学、制药工程相关专业、本科学历,35岁以上;
(2) 有10年以上原料药厂质量管理工作经验,熟悉生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;
(3) 熟悉原料药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑;
(4) 具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;优秀的领导能力,善于培养下属,务实的管理风格及强烈的责任感;
(5) 较强的文字撰写能力,具有熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件;
(6) 熟悉药品注册程序。
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