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2019-07-03
99次
药物警戒
1万-1万2/月
南京大任人力资源有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验1-3年
年龄要求27岁--30岁
工作地点南京市秦淮区新世纪广场-A幢(四川省/成都市/成都市)
联系方式
联系人:张锡山  ( 联系我时,请说是在一心药人才网上看到的 )
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
02-22 10:21
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职位描述
1. 收集、评估、处理与上报从各种渠道获知的药物警戒相关安全性数据和信息;
2. 执行药品上市后重点监测项目,及时反馈项目的进度、质量等情况;
3. 评估药物安全性数据是否符合向监管机构报告的要求,按法规要求及时上报个例安全报告至有关药品监督管理部门和/或不良反应监测中心;
4. 参与药物警戒计划或风险管理计划的撰写;
5. 参与临床方案中药物警戒相关部分的审核;
6. 负责不良反应监测中心反馈数据的复核和规整,保证数据复核和规整的及时性、规范性和准确性;
7. 负责撰写并提交产品安全性报告,如产品定期安全性更新报告(PSUR)、不良反应数据半年报告等;
8. 负责药品安全信息的检索,包括药品安全性信息相关中文和英文文献检索和药品安全信息药政网站检索;
9. 负责产品热线电话咨询与投诉的处理,解答咨询问题,及时处理投诉;
10. 参与公司内部跨部门之间的合作,为其他部门提供药物安全相关性信息;
11. 负责按照培训计划,对公司全体员工进行药物警戒知识培训;
12. 参与和药品监督管理部门、不良反应监测中心和药物警戒服务供应商之间的药物警戒相关事宜的沟通和处理;
13. 完成药物警戒经理分配的其他任务。
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