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2018-11-28
29次
注册认证主管
6K-12K/月
环境好
双休
五险一金
朝九晚五
有年假
申请职位
基本信息
工作性质全职
职位类别科研-注册/报批/专利
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点杭州市滨江区杭州活水工业园(浙江省/杭州市/滨江区)
联系方式
联系人:余小姐  ( 联系我时,请说是在药人才网上看到的 )
联系电话:180****5262
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职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
2018-11-28
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职位描述
岗位职责:

1、负责公司医疗器械和体外诊断试剂产品的注册认证资料的收集,整理,把关;跟踪产品备案的进度;

2、负责与各申报的政府机构、技术审评中心、检测中心及TUV等其它相关部门的日常沟通,并向公司汇报有关情况;

3、负责接收相关政府部门对申报材料的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决;

4、负责产品备案资料的整理归档及保管工作;

5、医疗器械体外诊断试剂生产、研发、销售过程中涉及到法律、法规的情况,进行监督指导。

任职要求:

1、本科以上学历,动物医学,生物科学,药学,中药学,精细化工、食品工程 等专业

2、有2年以上药品、医疗器械、体外诊断试剂等行业备案、申报、注册相关工作经验;

3、掌握医疗器械注册法规和技术指导原则;

4、熟练医疗器械和诊断试剂注册申报资料的编写;

5、有器械,诊断试剂产品注册经验优先,有同行业的内审员证优先考虑。
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